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关于2019年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为进一步做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,增强主动服务意识,为行政相对人提供更为优质的服务,器审中心自2019年7月起对医疗器械注册受理前技术问题咨询工作进行以下调整:增加临床与生物统计一部、临床与生物统计二部、质量管理部3个部门的咨询工作,其中,质量管理部将会同中心信息部门对医疗器械注册电子申报有关问题进行咨询。现将近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2019年7月5日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部、质量管理部

2019年7月12日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2019年7月19日

审评三部、审评四部、

审评五部

2019年7月26日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部、质量管理部

2019年8月2日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2019年8月9日

审评三部、审评四部、

审评五部

2019年8月16日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部、质量管理部

2019年8月23日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2019年8月30日

审评三部、审评四部、

审评五部

国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2019年6月27日

来源:CMDE


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